ዝርዝር ሁኔታ:
ቪዲዮ: ኢንሱሊን icodec fda ጸድቋል?
2024 ደራሲ ደራሲ: Fiona Howard | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2024-01-10 06:33
ኢንሱሊን አይኮዴክ፣ በኤፍዲኤ ያልፀደቀው፣ እንደ “እጅግ ረጅም ጊዜ የሚሰራ፣” የ1-ሳምንት ግማሽ ህይወት እና በሳምንት አንድ ጊዜ የሚወስድ (NEJM) ይቆጠራል። JW Gen Med Nov 15 2020 እና N Engl J Med 2020፤ 383:2107)።
ኢንሱሊን ተክል ኤፍዲኤ ተቀባይነት አለው?
ዛሬ የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር የ አዲስ የኢንሱሊን ምርት አጽድቋል፣ይህም በአዋቂ እና በልጆች ላይ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው እና ዓይነት 2 ባለባቸው ጎልማሶች ላይ ግሊኬሚክ ቁጥጥርን ለማሻሻል ይጠቅማል። የስኳር በሽታ mellitus።
ኢንሱሊን ግላርጂን መቼ በኤፍዲኤ የተፈቀደው?
የጸደቀበት ቀን፡ 4/20/2000።
ኢንሱሊን Icodec ምንድነው?
ኢንሱሊን አይኮዴክ ለረጅም ጊዜ የሚሰራ ባሳል ኢንሱሊን አናሎግ ሲሆን ለሳምንት አንድ ጊዜ ህክምና ተብሎ የታሰበ በኖቮ ኖርዲስክ የተዘጋጀ ለአይነት 1 እና 2 ዓይነት የስኳር ህመም ህክምና.ምርቱ በግምት ወደ 196 ሰአታት የሚቆይ የግማሽ ህይወት አለው. ክሊኒካዊ እድገት በበርካታ አገሮች ውስጥ በመካሄድ ላይ ነው።
Lantus FDA ጸድቋል?
ኤፍዲኤ ሐሙስ መገባደጃ ላይ የሀገሪቱን የመጀመሪያውን የሚለዋወጥ ባዮሲሚላር ኢንሱሊን ግላርጂንን አፀደቀ። ሊለዋወጥ የሚችል ስያሜ ማለት እንደ ሴምግሌይ ለገበያ የቀረበውን ምርት ላንተስ በተሰኘው የማጣቀሻ ምርት በቀጥታ ከህክምና ባለሙያ ፈቃድ በሌለበት በፋርማሲስቶች ሊተካ ይችላል ማለት ነው፣ ልክ እንደ አጠቃላይ መድኃኒቶች።
የሚመከር:
ምንም ልዩ ሁኔታዎች ተወስደዋል ማለት ጸድቋል ማለት ነው?
ልዩነት የለም ማለት ፋብሪካ፣ ማምረት ወይም ግንባታ ሊቀጥል ይችላል የውል ሰነዶችን። … ግን በከፊል ማቅረቢያው ውስጥ የማይታዩ የተገለጹ ወይም አስፈላጊ ነገሮች ማጽደቅ ወይም መሰረዝን አያካትትም። የማይካተቱ ነገሮች አልተደረጉም ማለት ምን ማለት ነው? “ምንም ልዩ ሁኔታዎች የሉም” ማለት በእርግጥ የሱቅ ሥዕሎችን ተመልክተናል/ገምግመናል እና ምንም የተለየ ነገር አላየንም ማለት ነው ምክንያቱ "
Regeneron በfda ጸድቋል?
በ ህዳር 21፣ 2020፣ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የ REGEN-COV (ካሲሪቪማብ እና ኢምዴቪማብ፣ የሚተዳደር) የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፍቃድ (ኢዩኤ) ሰጠ። አንድ ላይ) 3 ከቀላል እስከ መካከለኛ ለኮቪድ-19 ለአዋቂዎች እና ለህጻናት ታማሚዎች (ከ12 አመት እድሜ በላይ እና ከዛ በላይ ቢያንስ 40 ኪሎ ግራም ይመዝናል) … የትኛው መድሃኒት ኮቪድ-19ን ለማከም በኤፍዲኤ የተፈቀደለት?
Prp fda ጸድቋል?
ማጠቃለያ። PRP 'FDA-የተረጋገጠ' ባይሆንም፣ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በሚገኘው ክሊኒክ 'off-label' ውስጥ በሕጋዊ መንገድ ለብዙ የጡንቻኮስክሌትታል ምልክቶች ሊቀርብ ይችላል። ለምን PRP ኤፍዲኤ ተቀባይነት አላገኘም? የእነዚህ ምርቶች የቁጥጥር ሂደት በኤፍዲኤ 21 CFR 1271 የመተዳደሪያ ደንብ ተገልጿል። በእነዚህ ደንቦች መሰረት እንደ PRP ያሉ የደም ምርቶችን ጨምሮ የተወሰኑ ምርቶች ነፃ ናቸው እና ስለዚህ የእንስሳት ጥናቶችን እና ክሊኒካዊ ሙከራዎችን የሚያጠቃልለውን የኤፍዲኤ ባህላዊ የቁጥጥር መንገድን አይከተሉም PRP ደህንነቱ የተጠበቀ አሰራር ነው?
ኤክሳይመር fda ጸድቋል?
ከአስር አመታት የእድገት እና ክሊኒካዊ ሙከራዎች በኋላ፣የዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለሳሚት ቴክኖሎጂ (ዋልታም፣ ኤምኤ) ለኤክዚመር ሌዘር ለገበያ እንዲቀርብማረጋገጫ ሰጠ። የፎቶሪፍራክቲቭ keratectomy (PRK) በመጠቀም ቅርብ የማየት ችሎታ። የኮንቱራ እይታ FDA ጸድቋል? የኮንቱራ ቪዥን ቴክኖሎጂ እንደ LASIK እና SMILE ካሉ ሌዘር ሂደቶች ጋር የተገናኙ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ይቀንሳል። እ.
ዩሮኪናሴ fda ጸድቋል?
አቦኪናሴ፣ በመጀመሪያ በ1978 የፀደቀ፣ በ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የዋለውእና ካናዳ ውስጥ ዋነኛው የዩሮኪናሴ አይነት ነው። ዩሮኪናሴ መድሃኒት ነው? Urokinase አ thrombolytic (THROM-bo-LIT-ik) መድሃኒት ነው፣ አንዳንዴም "clot-busting" ተብሎ ይጠራል። ሰውነትዎ ያልተፈለገ የደም መርጋትን የሚሟሟ ንጥረ ነገር እንዲያመነጭ ይረዳል። ኡሮኪናሴስ በሳንባዎች ውስጥ የደም መፍሰስን ለማከም ያገለግላል.
