ዝርዝር ሁኔታ:
ቪዲዮ: ኤክሳይመር fda ጸድቋል?
2024 ደራሲ ደራሲ: Fiona Howard | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2024-01-10 06:33
ከአስር አመታት የእድገት እና ክሊኒካዊ ሙከራዎች በኋላ፣የዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለሳሚት ቴክኖሎጂ (ዋልታም፣ ኤምኤ) ለኤክዚመር ሌዘር ለገበያ እንዲቀርብማረጋገጫ ሰጠ። የፎቶሪፍራክቲቭ keratectomy (PRK) በመጠቀም ቅርብ የማየት ችሎታ።
የኮንቱራ እይታ FDA ጸድቋል?
የኮንቱራ ቪዥን ቴክኖሎጂ እንደ LASIK እና SMILE ካሉ ሌዘር ሂደቶች ጋር የተገናኙ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ይቀንሳል። እ.ኤ.አ. በ 2016 በአሜሪካ ኤፍዲኤ ተቀባይነት አግኝቷል። የኮንቱራ ቪዥን ዘዴ 22, 000 ነጥቦችን ይለካል ፣ ከ 200 ነጥቦች ጋር ሲነፃፀር በሞገድ ግንባር-መመራት LASIK ዘዴ።
PRK FDA ጸድቋል?
የሌዘር እይታ ማስተካከያ የዓይን ቀዶ ጥገና በPRK መልክ በ1995 በኤፍዲኤ ጸድቋል። … የሌዘር እይታ እርማት ለመጀመሪያ ጊዜ በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያገኘው በ1995 ነው፣ነገር ግን በPRK ወይም “flapless” LASIK ብቻ ነው።
የሌዘር የአይን ቀዶ ጥገና ኤፍዲኤ ተቀባይነት አለው?
LASIK ዓይን ቀዶ ሕክምና ከ1999 ጀምሮ በአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ጸድቋል፣ አሁን ግን የማጽደቁ ሂደት አካል የነበረው የቀድሞ የኤፍዲኤ አማካሪ እየተናገረ ነው። በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ መታገድ አለበት።
LASIK ከ40 በላይ ዋጋ አለው?
በርግጥ፣ የላሲክ ብቁነት በብዙ ሁኔታዎች ላይ የተመሰረተ ነው፣ ከእነዚህም ውስጥ ብዙዎቹ ከሰው ወደ ሰው የተለዩ ናቸው። ግን መልሱ በአጠቃላይ አዎ ነው - LASIK ከ40 በኋላ ዋጋ ያለው ነው LASIK ከ40 በላይ ለሆኑ ታካሚዎች ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ እና ይህ የሚያነቃቃ ቀዶ ጥገና የሚታወቅበትን የረጅም ጊዜ ዋጋ ያስገኛል ።
የሚመከር:
ምንም ልዩ ሁኔታዎች ተወስደዋል ማለት ጸድቋል ማለት ነው?
ልዩነት የለም ማለት ፋብሪካ፣ ማምረት ወይም ግንባታ ሊቀጥል ይችላል የውል ሰነዶችን። … ግን በከፊል ማቅረቢያው ውስጥ የማይታዩ የተገለጹ ወይም አስፈላጊ ነገሮች ማጽደቅ ወይም መሰረዝን አያካትትም። የማይካተቱ ነገሮች አልተደረጉም ማለት ምን ማለት ነው? “ምንም ልዩ ሁኔታዎች የሉም” ማለት በእርግጥ የሱቅ ሥዕሎችን ተመልክተናል/ገምግመናል እና ምንም የተለየ ነገር አላየንም ማለት ነው ምክንያቱ "
Regeneron በfda ጸድቋል?
በ ህዳር 21፣ 2020፣ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የ REGEN-COV (ካሲሪቪማብ እና ኢምዴቪማብ፣ የሚተዳደር) የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፍቃድ (ኢዩኤ) ሰጠ። አንድ ላይ) 3 ከቀላል እስከ መካከለኛ ለኮቪድ-19 ለአዋቂዎች እና ለህጻናት ታማሚዎች (ከ12 አመት እድሜ በላይ እና ከዛ በላይ ቢያንስ 40 ኪሎ ግራም ይመዝናል) … የትኛው መድሃኒት ኮቪድ-19ን ለማከም በኤፍዲኤ የተፈቀደለት?
Prp fda ጸድቋል?
ማጠቃለያ። PRP 'FDA-የተረጋገጠ' ባይሆንም፣ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በሚገኘው ክሊኒክ 'off-label' ውስጥ በሕጋዊ መንገድ ለብዙ የጡንቻኮስክሌትታል ምልክቶች ሊቀርብ ይችላል። ለምን PRP ኤፍዲኤ ተቀባይነት አላገኘም? የእነዚህ ምርቶች የቁጥጥር ሂደት በኤፍዲኤ 21 CFR 1271 የመተዳደሪያ ደንብ ተገልጿል። በእነዚህ ደንቦች መሰረት እንደ PRP ያሉ የደም ምርቶችን ጨምሮ የተወሰኑ ምርቶች ነፃ ናቸው እና ስለዚህ የእንስሳት ጥናቶችን እና ክሊኒካዊ ሙከራዎችን የሚያጠቃልለውን የኤፍዲኤ ባህላዊ የቁጥጥር መንገድን አይከተሉም PRP ደህንነቱ የተጠበቀ አሰራር ነው?
ኢንሱሊን icodec fda ጸድቋል?
ኢንሱሊን አይኮዴክ፣ በኤፍዲኤ ያልፀደቀው፣ እንደ “እጅግ ረጅም ጊዜ የሚሰራ፣” የ1-ሳምንት ግማሽ ህይወት እና በሳምንት አንድ ጊዜ የሚወስድ (NEJM) ይቆጠራል። JW Gen Med Nov 15 2020 እና N Engl J Med 2020፤ 383:2107)። ኢንሱሊን ተክል ኤፍዲኤ ተቀባይነት አለው? ዛሬ የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር የ አዲስ የኢንሱሊን ምርት አጽድቋል፣ይህም በአዋቂ እና በልጆች ላይ ዓይነት 1 የስኳር በሽታ ባለባቸው እና ዓይነት 2 ባለባቸው ጎልማሶች ላይ ግሊኬሚክ ቁጥጥርን ለማሻሻል ይጠቅማል። የስኳር በሽታ mellitus። ኢንሱሊን ግላርጂን መቼ በኤፍዲኤ የተፈቀደው?
ዩሮኪናሴ fda ጸድቋል?
አቦኪናሴ፣ በመጀመሪያ በ1978 የፀደቀ፣ በ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ የዋለውእና ካናዳ ውስጥ ዋነኛው የዩሮኪናሴ አይነት ነው። ዩሮኪናሴ መድሃኒት ነው? Urokinase አ thrombolytic (THROM-bo-LIT-ik) መድሃኒት ነው፣ አንዳንዴም "clot-busting" ተብሎ ይጠራል። ሰውነትዎ ያልተፈለገ የደም መርጋትን የሚሟሟ ንጥረ ነገር እንዲያመነጭ ይረዳል። ኡሮኪናሴስ በሳንባዎች ውስጥ የደም መፍሰስን ለማከም ያገለግላል.
