ዝርዝር ሁኔታ:
- ምን ዓይነት የምርምር ዓይነቶች IRB ማጽደቅን ይፈልጋሉ?
- የትኛው ምርምር አይአርቢ ይሁንታን የማይፈልገው?
- ሁሉም ጥናቶች የIRB ፍቃድ ያስፈልጋቸዋል?
- የIRB ፈቃድ ማግኘት ለምን አስፈለገ?
ቪዲዮ: ኢርቢ ማጽደቅ ሲያስፈልግ?
2024 ደራሲ ደራሲ: Fiona Howard | [email protected]. ለመጨረሻ ጊዜ የተሻሻለው: 2024-01-10 06:33
ለሚከተሉት ፕሮጀክቶች
IRB ግምገማ እና ማጽደቅ ያስፈልጋል፡ የምርምርን ፍቺ ያሟሉ ። የሰው ጉዳዮችን እና ያሳትፉ። ከሰው ርዕሰ ጉዳዮች ጋር ማንኛውንም መስተጋብር ወይም ጣልቃ ገብነት ያካትቱ ወይም የሚለይ የግል መረጃ መዳረሻን ያካትቱ።
ምን ዓይነት የምርምር ዓይነቶች IRB ማጽደቅን ይፈልጋሉ?
FDA ደንቦች በአጠቃላይ የIRB ግምገማ እና ማጽደቅን ይጠይቃሉ በFDA ቁጥጥር ስር ያሉ ምርቶችን (ለምሳሌ የምርመራ መድሃኒቶች፣ ባዮሎጂካል ምርቶች፣ የህክምና መሳሪያዎች እና የአመጋገብ ማሟያዎች) (21 CFR ክፍል 56))
የትኛው ምርምር አይአርቢ ይሁንታን የማይፈልገው?
በይፋ የሚገኝ ውሂብ የIRB ግምገማ አያስፈልገውም። ምሳሌዎች፡ የቆጠራ መረጃ፣ የሰራተኛ ስታቲስቲክስ። ማስታወሻ፡ መርማሪዎች መረጃው “በይፋ የሚገኝ” ለመሆኑ እርግጠኛ ካልሆኑ አይአርቢን ማነጋገር አለባቸው።
ሁሉም ጥናቶች የIRB ፍቃድ ያስፈልጋቸዋል?
የጥናቱ ቦታ ወይም የገንዘብ ምንጭ (ገንዘብ ካለ) ምንም ይሁን ምን የIRB ማረጋገጫ ያስፈልጋል።
የIRB ፈቃድ ማግኘት ለምን አስፈለገ?
የአይአርቢ በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነትን መገምገም መሰረታዊ አላማ የተገዢዎች መብት እና ደህንነት የተጠበቁ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ነው። … IRB በመረጃ የተደገፈ የስምምነት ሰነዶችን መገምገም ተቋሙ የሚመለከታቸው ደንቦችን ማከበሩን ያረጋግጣል።
የሚመከር:
የኩላሊት ንቅለ ተከላ ሲያስፈልግ?
የመጨረሻ ደረጃ የኩላሊት በሽታ (ESRD) ካለህ የኩላሊት ንቅለ ተከላ ሊያስፈልግህ ይችላል። ይህ የኩላሊት ውድቀት ቋሚ ሁኔታ ነው. ብዙ ጊዜ ዲያሊሲስ ያስፈልገዋል. ይህ ከደም ውስጥ ቆሻሻዎችን እና ሌሎች ንጥረ ነገሮችን ለማስወገድ የሚያገለግል ሂደት ነው። የኩላሊት ንቅለ ተከላ ሁኔታዎች ምንድናቸው? የኩላሊት ንቅለ ተከላ ማን ያስፈልገዋል? ኩላሊቶችዎ ሙሉ በሙሉ መሥራት ካቆሙ የኩላሊት ንቅለ ተከላ አማራጭ ሊሆን ይችላል። ይህ ሁኔታ የመጨረሻ ደረጃ የኩላሊት በሽታ (ESRD) ወይም የመጨረሻ ደረጃ የኩላሊት በሽታ (ESKD) ይባላል። እዚህ ደረጃ ላይ ከደረሱ፣ ዶክተርዎ ዳያሊስስን ሊመክሩ ይችላሉ። የኩላሊት በሽታ በምን ደረጃ ላይ ነው ንቅለ ተከላ የሚያስፈልገው?
የተለመደ መፍትሄ ሲያስፈልግ?
አንዳንድ ተራ ውሳኔዎች የሚያስፈልጋቸው ውሳኔዎች፡ የኩባንያ ዳይሬክተሮች እና ፀሐፊዎችን መሾም ወይም መሻር ናቸው። የፈቃድ ዳይሬክተር ብድሮች ። የዳይሬክተሮች የስራ ውልን የመቀየር ስልጣንን ማሻሻል። አንድ ተራ ጥራት ለምን ጥቅም ላይ ይውላል? አንድ ተራ መፍትሔ አባላት የመደበኛ የኩባንያ ውሳኔዎችን በተለምዶ በአጠቃላይ ስብሰባዎች የሚያፀድቁበት የ ዘዴ ነው። ከታች ኦዲተርን ለማስወገድ እና ለመተካት የመደበኛ ጥራት ምሳሌ ነው። መቼ ነው ተራ የውሳኔ ሃሳብ ማለፍ የሚቻለው?
ሲፒር ሲያስፈልግ?
አንድ ሰው ምንም አይነት የህይወት ምልክት ሲያሳይ ወይም በሚከተለው ጊዜ ብቻ ነው መደረግ ያለበት፡ የማይታወቅ አይተነፍሱም ወይም በመደበኛነት አይተነፍሱም (የልብ እንቅስቃሴ ሲቆም አንዳንድ ሰዎች አልፎ አልፎ የሚተነፍሱ ትንፋሽ ይወስዳሉ - አሁንም በዚህ ጊዜ CPR ያስፈልጋቸዋል። መቼ ነው CPR ን ማከናወን የሌለብዎት? የህይወት ምልክቶች ካጋጠመህ ለተጎጂ CPR መስጠት ማቆም አለብህ በሽተኛው ዓይናቸውን ከከፈተ፣ እንቅስቃሴ ቢያደርግ ወይም መተንፈስ ከጀመረ መስጠት ማቆም አለብህ። መጭመቅ.
መዋሃድ ሲያስፈልግ?
አንድ ኩባንያ የሌላ ኩባንያ ቁጥጥር (ማለትም ከ50% በላይ የጋራ የድምጽ መስጫ አክሲዮን ሲይዝ) ለተጠናከረ መግለጫዎች መዘጋጀት ግዴታ ነው - ያ ቁጥጥር ካልሆነ በስተቀር። አላፊ ነው ወይም ከአብዛኞቹ ባለቤት እጅ ውጭ ነው (ለምሳሌ ኩባንያው ወይም ኩባንያዎች በአስተዳደር ውስጥ ሲሆኑ)። መለያዎችን መቼ ነው ያጠናክሩት? የተዋሃዱ የሂሳብ መግለጫዎች ጥቅም ላይ የሚውሉት የወላጅ ኩባንያው ከ50% በላይ የንግድ ሥራውን በመቆጣጠር አብላጫውን ድርሻ ሲይዝ ከ20% በላይ የያዙ የወላጅ ኩባንያዎች የተጠናከረ ለመጠቀም ብቁ ናቸው። የሂሳብ አያያዝ.
መቆለፍ ሲያስፈልግ?
ኢንዱስትሪ ከጃንዋሪ 3፣ l990 ጀምሮ የመቆለፊያ/መለያ ደረጃን የማክበር ግዴታ ነበረበት። የመቆለፊያ መስፈርቱ የሚተገበረው፡ ሰራተኛው በአገልግሎት እና በጥገና ወቅት ጠባቂን ወይም ሌላ የደህንነት መሳሪያን እንዲያስወግድ ወይም እንዲያልፈው ከተፈለገ በማሽን በሚሰራ ዑደት ውስጥ ተያያዥ የአደጋ ቀጠና ካለ። መቆለፍ መቼ ነው መደረግ ያለበት? የመቆለፊያ/መለያ መውጣት ፕሮግራም የሚከተሉትን ለመከላከል ይረዳል፡ ከአደጋ ጋር ይገናኙ ያልታሰበ የአደገኛ ኃይል (የተከማቸ ኃይል) መለቀቅ.