ለሚከተሉት ፕሮጀክቶች
IRB ግምገማ እና ማጽደቅ ያስፈልጋል፡ የምርምርን ፍቺ ያሟሉ ። የሰው ጉዳዮችን እና ያሳትፉ። ከሰው ርዕሰ ጉዳዮች ጋር ማንኛውንም መስተጋብር ወይም ጣልቃ ገብነት ያካትቱ ወይም የሚለይ የግል መረጃ መዳረሻን ያካትቱ።
ምን ዓይነት የምርምር ዓይነቶች IRB ማጽደቅን ይፈልጋሉ?
FDA ደንቦች በአጠቃላይ የIRB ግምገማ እና ማጽደቅን ይጠይቃሉ በFDA ቁጥጥር ስር ያሉ ምርቶችን (ለምሳሌ የምርመራ መድሃኒቶች፣ ባዮሎጂካል ምርቶች፣ የህክምና መሳሪያዎች እና የአመጋገብ ማሟያዎች) (21 CFR ክፍል 56))
የትኛው ምርምር አይአርቢ ይሁንታን የማይፈልገው?
በይፋ የሚገኝ ውሂብ የIRB ግምገማ አያስፈልገውም። ምሳሌዎች፡ የቆጠራ መረጃ፣ የሰራተኛ ስታቲስቲክስ። ማስታወሻ፡ መርማሪዎች መረጃው “በይፋ የሚገኝ” ለመሆኑ እርግጠኛ ካልሆኑ አይአርቢን ማነጋገር አለባቸው።
ሁሉም ጥናቶች የIRB ፍቃድ ያስፈልጋቸዋል?
የጥናቱ ቦታ ወይም የገንዘብ ምንጭ (ገንዘብ ካለ) ምንም ይሁን ምን የIRB ማረጋገጫ ያስፈልጋል።
የIRB ፈቃድ ማግኘት ለምን አስፈለገ?
የአይአርቢ በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነትን መገምገም መሰረታዊ አላማ የተገዢዎች መብት እና ደህንነት የተጠበቁ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ነው። … IRB በመረጃ የተደገፈ የስምምነት ሰነዶችን መገምገም ተቋሙ የሚመለከታቸው ደንቦችን ማከበሩን ያረጋግጣል።
