ማህበር ለህክምና መሳሪያ እድገት (AAMI)
AAMI እና ANSI ምንድን ናቸው?
AAMI በ ዕውቅና ያለው የደረጃዎች ልማት ድርጅት በ የአሜሪካ ብሄራዊ ደረጃዎች ኢንስቲትዩት (ANSI) ሲሆን ይህም የአሜሪካን ብሄራዊ ደረጃዎችን ለማዘጋጀት የምንጠቀምባቸው ሂደቶች የANSIን ግልጽነት መስፈርቶች የሚያሟሉ መሆናቸውን ያሳያል። ቀሪ ሂሳብ፣ መግባባት እና የፍትህ ሂደት።
AAMI ደረጃ ምንድነው?
የ"AAMI ደረጃ"(ANSI/AAMI PB70:2012) የፈሳሽ ማገጃ አፈጻጸም ደረጃዎችን በጋውን እና መጋረጃዎች ወሳኝ ዞኖች፣ የOR ሰራተኞች በብዛት በሚገኙባቸው ቦታዎች ያቀርባል። እንደ ደም እና የሰውነት ፈሳሾች ካሉ ተላላፊ ሊሆኑ ከሚችሉ ነገሮች ጋር በቀጥታ ሊገናኙ ይችላሉ።
AAMI TIR ምንድን ነው?
A የቴክኒካል መረጃ ዘገባ (TIR) የሕክምና ቴክኖሎጂ እድገትን በተመለከተ ማኅበር (AAMI) ደረጃዎች ቦርድ የታተመ የሕክምና ቴክኖሎጂን ልዩ ገጽታ የሚመለከት ነው።
የትኛው ANSI AAMI ሰነድ ስለጥራት ነው?
የጥራት ስርዓቱ ደንብ 21 CFR 820 እና ANSI/AAMI/ISO 13485፡ የቁጥጥር መስፈርቶችን ማሰስ።