FDA ማፅደቅ በህግ ያስፈልጋል የፌደራል ህግ በዩኤስ ውስጥ ያሉ ሁሉም አዳዲስ መድሃኒቶች ከገበያ በፊት ለታለመላቸው ጥቅም ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ መሆናቸውን እንዲያሳዩ ያስገድዳል። ሆኖም፣ አንዳንድ መድሃኒቶች የሚፈለገውን የFDA ፍቃድ ጨርሶ ባያገኙም በአሜሪካ ውስጥ ይገኛሉ።
ዶክተሮች በኤፍዲኤ ያልተፈቀዱ መድሃኒቶችን ማዘዝ ይችላሉ?
ምንም እንኳን ኤፍዲኤ በዩናይትድ ስቴትስ የሚሸጡትን ሁሉንም በሐኪም የሚታዘዙ መድኃኒቶችን ቢፈቅድም፣ ኤጄንሲው ሐኪሞች ገበያ ላይ ከወጡ በኋላ እንዴት መድኃኒት እንደሚያዝዙ ሊገድበው አይችልም ዶክተሮች ብዙውን ጊዜ ታካሚዎችን ወደ በኤፍዲኤ ተቀባይነት ላልተፈቀደላቸው ሁኔታዎች መድሃኒት ይውሰዱ። ይህ ከስያሜ ውጭ የሆነ መድሃኒት መጠቀም ይባላል።
በኤፍዲኤ ያልተቆጣጠረው ምን አይነት መድሃኒት ነው?
ጥቂት የአሁን (እና አንዳንድ ከዚህ ቀደም) ያልተፈቀዱ መድሃኒቶች ያካትታሉ፡
- colchicine።
- ናይትሮግሊሰሪን ታብሌቶች።
- ሞርፊን የተጠናከረ መፍትሄ።
- የሞርፊን ሰልፌት መፍትሄ።
- phenobarbital።
- ክሎራል ሃይድሬት።
- carbinoxamine።
- pheniramine maleate እና dexbrompheniramine maleate (በሳል እና ጉንፋን ጥምር መድኃኒቶች)
የሆነ ነገር ኤፍዲኤ ካልተፈቀደለት?
የኤፍዲኤ ፈቃድ ማጣት ለተለየ ምልክት በተለይም ደህንነትን እና ውጤታማነትን ለማረጋገጥ አስፈላጊው መረጃ በኤፍዲኤ አልተተላለፈም፣ አልተገመገመም እና ጸድቋል.
አንድ መድሃኒት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው መሆኑን እንዴት ያውቃሉ?
መድሃኒቴ በFDA የተፈቀደ መሆኑን እንዴት ማወቅ እችላለሁ? መድሃኒትዎ በኤፍዲኤ ተቀባይነት ማግኘቱን ለማወቅ Drugs@FDA፣ FDA የተፈቀደላቸው የመድኃኒት ምርቶች ካታሎግ እና የመድኃኒት መለያዎችን ይጠቀሙ። Drugs@FDA ከ1939 ጀምሮ የጸደቁትን አብዛኛዎቹን የመድኃኒት ምርቶች ይዟል።
