Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ኩባንያው የREMICADE®1 (infliximab) ባዮሲሚላር የሆነውን INFLECTRA® (infliximab-dyyb) ለመወጋት መላክ እንደሚጀምር ዛሬ አስታውቋል።) በዩናይትድ ስቴትስ ላሉ የጅምላ አከፋፋዮች እ.ኤ.አ. በኖቬምበር 2016 መጨረሻ ላይ።
INFLECTRA የሚያደርገው የመድኃኒት ኩባንያ ምንድነው?
ሪሚካድ በ Janssen Biotech, Inc. (የቀድሞው ሴንቶኮር ባዮቴክ፣ Inc.) ለገበያ ቀርቧል።
የINFLECTRA አምራች ማነው?
Inflectra የሚመረተው በ Celltion, Inc ሲሆን በYeonsu-gu፣ Incheon፣ የኮሪያ ሪፐብሊክ፣ ለሆስፒራ፣ የሐይቅ ደን፣ ኢሊኖይ። Remicade በሆርሻም ፔንስልቬንያ ውስጥ በሚገኘው Janssen Biotech, Inc. ለገበያ የቀረበ ነው።
አጠቃላይ ኢንፍሊክሲማብ የሚያደርገው ማነው?
Pfizer ኦክቶበር 17 2016 monoclonal antibody biosimilar Inflectra (infliximab-dyyb) ወደ አሜሪካ በኖቬምበር 2016 መላክ እንደሚጀምር አስታውቋል። ዜናው አሜሪካን ይከተላል። የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር የኢንፍሌክትራ ፈቃድ በኤፕሪል 2016 [1]።
Remicade እና INFLECTRA ሊለዋወጡ የሚችሉ ናቸው?
በጥናት ውስጥ INFLECTRA ምንም ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው ልዩነት ከRemicade አላሳየም ይህ ማለት INFLECTRA እንደ Remicade በተመሳሳይ መልኩ እንደሚሰራ ይጠበቃል። እርስዎ ወይም ዶክተርዎ ለ infliximab ቴራፒ አዲስ ከሆኑ ወይም በአሁኑ ጊዜ Remicade የሚወስዱ ከሆነ በ INFLECTRA ህክምና ሊያስቡበት ይችላሉ።